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La AEMPS autoriza nuevos medicamentos veterinarios en su reunión de septiembre, entre ellos una vacuna equina y antiparasitarios para perros

29/09/2026Madrid, España / Unión Europeaaemps.gob.es

La actividad regulatoria en medicamentos veterinarios sigue a buen ritmo. El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 16 de septiembre de 2026 y evaluó una serie de solicitudes de autorización de comercialización y de modificación de las condiciones de autorización de medicamentos ya registrados. Varias de ellas han recibido dictamen favorable, pendientes aún de las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La próxima reunión del CODEM-VET tendrá lugar el 14 de octubre de 2026.

Novedades para la clínica equina: nueva vacuna combinada

Una de las autorizaciones más destacadas es la de Bioequin FH, una emulsión inyectable del laboratorio checo Bioveta A.S., destinada a caballos. La vacuna combina protección frente a la gripe equina —con cepas actualizadas de los subtipos H3N8— y frente al herpesvirus equino tipo 1 (EHV-1), uno de los principales responsables de problemas respiratorios, reproductivos y neurológicos en équidos. Se trata de una solicitud de uso repetido, lo que implica que la vacuna ya contaba con autorización previa en otro Estado miembro de la UE.

Nuevos antiparasitarios para perros de distintos tamaños

El comité también ha dado luz verde a varias presentaciones de Kuivet, una solución spot on antiparasitaria con fipronilo y permetrina para perros, comercializada por la empresa vasca Química de Munguia S.A. con España como Estado miembro de referencia. Las presentaciones autorizadas cubren perros de distintos tamaños: muy pequeños (26,8 mg/240 mg) y medianos (134 mg/1.200 mg), completando la gama que se suma a la ya autorizada para perros pequeños. Se trata de solicitudes de tipo híbrido al amparo del artículo 19 del Reglamento Europeo de Medicamentos Veterinarios, lo que implica que combinan datos propios con referencias a medicamentos ya autorizados.

Contexto: la farmacovigilancia, en el centro del debate

Esta reunión de autorización de nuevos medicamentos llega en un momento especialmente relevante para el sector, con la nueva Ley del Medicamento en tramitación parlamentaria y el debate sobre la farmacovigilancia veterinaria muy presente en la agenda colegial y regulatoria. Los nuevos fármacos autorizados por el CODEM-VET se suman a un catálogo en constante expansión, que refleja el dinamismo del mercado de la salud animal en España y Europa.

 

https://www.aemps.gob.es/informa/reunion-del-comite-de-medicamentos-veterinarios-de-septiembre-de-2026/

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