Regularización técnica
El borrador busca completar el marco legal del RD 666/2023, permitiendo a laboratorios y productores de autovacunas operar amparados en autorizaciones oficiales.
Oportunidad para veterinarios
Permite argumentar criterios técnicos, estándares de esterilidad, calidad y responsabilidad en formulación de vacunas específicas para explotaciones o condiciones particulares.
Demandas sectoriales:
Incluir veterinarios en la definición de criterios técnicos
Establecer controles oficiales de lotes y protocolos de farmacovigilancia
Facilitar acceso de pequeños productores a homologaciones simplificadas
https://www.animalshealth.es/politica/consulta-borrador-procedimiento-autorizacion-establecimientos-elaboradores-importadores-autovacunas-veterinarias
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